CONOCE quiénes somos
Sobre nosotros
Desde mayo de 2023 somos TAC (Titular de la Autorización de Comercialización) y ofrecemos este servicio a nuestros clientes. Además, somos una empresa de consultoría estratégica compuesta por un equipo que cuenta con más de 30 años de experiencia, brindando servicios especializados para la industria farmacéutica y de la salud. Nuestro equipo es responsable de garantizar que los medicamentos se desarrollen y registren a tiempo, dentro del presupuesto y de acuerdo con todos los requisitos científicos de Calidad, Seguridad y Eficacia.
SOMOS
Desde mayo de 2023, somos Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) y ofrecemos el mismo servicio a nuestros clientes. Además, somos una empresa de consultoría estratégica con un equipo con más de 30 años de experiencia en la prestación de servicios especializados en la industria farmacéutica y sanitaria.
Nuestro equipo es responsable de garantizar que los medicamentos se desarrollen y se presenten para registro a tiempo, dentro del presupuesto y en cumplimiento de todos los requisitos científicos de calidad, seguridad y eficacia.
En general, las características clave de nuestras funciones son sólidas habilidades de gestión, coordinación dentro de un equipo multidisciplinar, así como un profundo conocimiento en Galénica y Analítica.
Nuestro objetivo es mejorar e innovar en el desarrollo de servicios farmacéuticos subcontratados en las siguientes áreas:
Desarrollo de Nuevos Productos
Selección de API, CDMO, evaluación de riesgos del proyecto, estrategia regulatoria durante el desarrollo y gestión general de hitos y recursos del proyecto.
Regulatory Affairs
Auditoría y análisis de deficiencias de dosier, compilación de dosier, eCTD y eSubmissions globales,
apoyo durante las posibles deficiencias y externalización del ciclo de vida.
Garantía de Calidad y Cumplimiento, Evaluación de riesgos y CMC
Proceso de fabricación y transferencia de tecnología incluyendo selección de un CMO, evaluación de viabilidad, ampliación y transferencia de tecnología para garantizar una producción eficiente a gran escala.
Servicios TAC
Titular de autorización.
Representante local.
Gestión de DCP y Fases Nacionales (NP).
Estudios clínicos
Selección de CMO.
Selección de CMO.
Servicios de consultoría de bioequivalencia y bioexención.
Farmacovigilancia
Búsquedas bibliográficas, Auditorías de FV.
MISIÓN
Pharmaceutical Innovation Services, S.L. apoya a las compañías farmacéuticas en cada etapa, desde el desarrollo y la aprobación regulatoria hasta el cumplimiento normativo post-comercialización, la farmacovigilancia entre otros, garantizando su éxito a largo plazo.
VISIÓN
Nuestro objetivo es proporcionar a nuestros clientes/socios las soluciones más eficaces a sus necesidades, trabajando junto a ellos como parte integrante de su equipo.
VALORES
CONFIANZA
Equipo de confianza y con gran experiencia, para apoyarle en cada etapa de su proyecto.
FLEXIBILIDAD
Servicios a medida, adaptándonos a las necesidades de nuestros clientes.
TRABAJO EN EQUIPO
Trabajamos estrechamente con nuestros clientes para construir una fuerte y fructífera alianza. Seremos parte de su equipo, trabajando juntos hacia un objetivo común.
COMPROMISO
Nuestro equipo está comprometido a contribuir al éxito de su proyecto, brindando soporte técnico fiable en cada etapa del proyecto.
CALIDAD
Llevamos a cabo nuestro trabajo para cumplir con los más altos estándares de calidad.
AÑOS DE COMPROMISO
Quiénes somos
Nuestro equipo
José Javier Muruzábal (CEO, Fundador)
José Javier cuenta con más de 30 años de experiencia en Desarrollo farmacéutico (tanto galénico como analítico) en instituciones como el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Navarra. A lo largo de su carrera, ha trabajado en empresas como Idifarma (ahora parte de Ardena Group), Chemo, Ges Genéricos (actualmente parte de Ethypharm) y Medalchemy, entre otras.
Miembros del equipo
Pharmaceutical Innovation Services cuenta con un equipo multidisciplinar de expertos, algunos de ellos con más de 30 años de experiencia en industria farmacéutica, en las siguientes áreas: I+D incluyendo Desarrollo Galénico, Desarrollo Analítico, Asuntos Regulatorios, Fabricación, Garantía de Calidad, Garantía de Calidad, Dirección técnica, Toxicología, Farmacovigilancia y Estudios Clínicos, entre otros.
