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Desarrollo Farmac\u00e9utico, Regulatory Affairs, Garant\u00eda de Calidad y Servicios de Farmacovigilancia.<\/p>\n
Actuamos como el TAC de tus productos, gestionando la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n con total seguridad y eficiencia<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u201d1\u2033 admin_label=\u201dServicio #5\u2033 module_id=\u201dnew\u201d _builder_version=\u201d4.27.3\u2033 _module_preset=\u201ddefault\u201d background_color=\u201d#ffffff\u201d locking=\u201doff\u201d collapsed=\u201don\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][et_pb_row _builder_version=\u201d4.19.0\u2033 _module_preset=\u201ddefault\u201d width_tablet=\u201d\u201d width_phone=\u201d\u201d width_last_edited=\u201don|desktop\u201d max_width=\u201d1200px\u201d max_width_tablet=\u201d1200px\u201d max_width_phone=\u201d1200px\u201d max_width_last_edited=\u201den|escritorio\u201d custom_margin=\u201d||||false|false\u201d custom_padding=\u201d||2px||false|false\u201d module_alignment_tablet=\u201d\u201d module_alignment_phone=\u201d\u201d module_alignment_last_edited=\u201den|escritorio\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][et_pb_column type=\u201d4_4\u2033 _builder_version=\u201d4.16\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d custom_padding=\u201d0px|0px|0px|0px|false|false\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][et_pb_divider color=\u201d#cc00e2\u2033 _builder_version=\u201d4.16\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d custom_margin=\u201d6px|||||\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][\/et_pb_divider][et_pb_text quote_border_color=\u201d#8c1d6c\u201d module_id=\u201dvigilance\u201d _builder_version=\u201d4.27.3\u2033 text_font=\u201dMontserrat||||||||\u201d text_text_color=\u201d#000000\u2033 text_font_size=\u201d16px\u201d text_line_height=\u201d1.8em\u201d quote_font=\u201d||||||||\u201d header_font=\u201d|||||||||\u201d header_2_font=\u201dMontserrat||||||||\u201d color_del_texto_del_encabezado=\u201d#8c1d6c\u201d tama\u00f1o_de_fuente_del_encabezado=\u201d30px\u201d altura_de_l\u00ednea_del_encabezado=\u201d1.4em\u201d fuente_del_encabezado=\u201dMontserrat|600||en|||||\u201d color_texto_encabezado_6=\u201d#088b8c\u201d tama\u00f1o_fuente_encabezado_6=\u201d16px\u201d espaciado_letras_encabezado_6=\u201d2px\u201d altura_l\u00ednea_encabezado_6=\u201d1.5em\u201d dise\u00f1o_fondo=\u201doscuro\u201d ancho_m\u00e1ximo=\u201d600px\u201d margen_personalizado=\u201d-7px||-30px||falso|falso\u201d relleno_personalizado=\u201d||0px||falso|falso\u201d tama\u00f1o_fuente_encabezado_2_tableta=\u201d\u201d tama\u00f1o_fuente_encabezado_2_tel\u00e9fono=\u201d24px\u201d tama\u00f1o_fuente_encabezado_2_\u00faltima_edici\u00f3n=\u201dactivado|tel\u00e9fono\u201d bloqueado=\u201ddesactivado\u201d informaci\u00f3n_colores_globales=\u201d{}\u201d]<\/p>\n
\nServicios TAC<\/strong><\/h2>\n<\/blockquote>\n
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En\u00a0Nuestro equipo en Pharmaceutical Innovation Services, S.L.<\/strong> Comprendemos el papel fundamental que desempe\u00f1a el Titular de la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (TAC) en la industria farmac\u00e9utica. El TAC es una empresa o entidad jur\u00eddica que posee la autorizaci\u00f3n para comercializar medicamentos en los Estados miembros de la Uni\u00f3n Europea (UE). Esta entidad tiene la responsabilidad \u00faltima de garantizar que el producto cumpla con todos los est\u00e1ndares regulatorios y de calidad establecidos en la legislaci\u00f3n y las directrices de la UE. Esta responsabilidad se extiende a todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el registro inicial hasta el seguimiento poscomercializaci\u00f3n.<\/p>\n
<\/span><\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row estructura_columna=\u201d3_5,2_5\u2033 _builder_version=\u201d4.27.0\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d ancho=\u201d100%\u201d relleno_personalizado=\u201d9px|||13px||\u201d informaci\u00f3n_global_colors=\u201d{}\u201d][et_pb_column tipo=\u201d3_5\u2033 _builder_version=\u201d4.27.0\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d informaci\u00f3n_global_colors=\u201d{}\u201d][et_pb_text _builder_version=\u201d4.27.4\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d margen_personalizado=\u201d|||-44px||\u201d hover_enabled=\u201d0\u2033 global_colors_info=\u201d{}\u201d sticky_enabled=\u201d0\u2033]<\/p>\n
Actuando como su Socio TAC de Confianza<\/b><\/h2>\n
Navegar por las complejidades de las regulaciones de la UE puede resultar abrumador, especialmente para las empresas que buscan llevar nuevos productos al mercado o gestionar autorizaciones existentes en m\u00faltiples jurisdicciones.\u00a0Pharmaceutical Innovation Services ofrece servicios de TAC -\u00a0Pharmaceutical Innovation Services, SL ofrece servicios MAH<\/strong> \u2013 podemos actuar como TAC de sus medicamentos, que cumplir\u00e1n con todos los requisitos reglamentarios con precisi\u00f3n y eficiencia.<\/p>\n
<\/span>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u201d2_5\u2033 _builder_version=\u201d4.27.0\u2033 _module_preset=\u201ddefault\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][et_pb_video src_webm=\u201dhttps:\/\/pharmaceuticalinnovation.es\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/MAH-SERVICES.mp4\u2033 _builder_version=\u201d4.27.4\u2033 _module_preset=\u201ddefault\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][\/et_pb_video][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u201d4.27.4\u2033 _module_preset=\u201ddefault\u201d max_width=\u201d1200px\u201d margen_personalizado=\u201d|149px||auto|false|false\u201d relleno_personalizado=\u201d0px|||||\u201d activado_al_flotar=\u201d0\u2033 informaci\u00f3n_global_colors=\u201d{}\u201d alineaci\u00f3n_del_m\u00f3dulo=\u201dcentro\u201d activado_fijo=\u201d0\u2033][et_pb_column tipo=\u201d4_4\u2033 _builder_version=\u201d4.27.4\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d informaci\u00f3n_global_colors=\u201d{}\u201d][et_pb_texto _builder_version=\u201d4.27.0\u2033 _module_preset=\u201dpredeterminado\u201d ancho=\u201d100%\u201d margen_personalizado=\u201d|-34px||||\u201d relleno_personalizado=\u201d0px|0px||0px||\u201d informaci\u00f3n_global_colors=\u201d{}\u201d]<\/p>\n
Experiencia en Procedimientos de Registro<\/b><\/h2>\n
Una de las principales responsabilidades del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n es gestionar el proceso de registro de medicamentos. Este proceso var\u00eda en funci\u00f3n del tipo de procedimiento elegido, ya sea un Procedimiento Nacional (NP), un Procedimiento Descentralizado (DCP), un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (MRP) o un Procedimiento Centralizado (CP).\u00a0Nuestro equipo en Pharmaceutical Innovation Services, S.L.<\/strong> tiene experiencia en estos procedimientos y puede guiarlo a trav\u00e9s de cada paso con confianza.<\/p>\n
\n
- Procedimiento Nacional:<\/b> para los productos destinados a comercializarse en un solo Estado miembro de la UE, gestionamos todo el proceso de registro nacional, garantizando que su producto cumple con todos los requisitos reglamentarios locales.<\/span><\/li>\n
- Procedimiento Descentralizado (DCP):<\/b> si desea comercializar su producto en varios Estados Miembros de la UE simult\u00e1neamente, podemos ayudarle con el procedimiento descentralizado, que permite un proceso de registro simult\u00e1neo en varios pa\u00edses.<\/span><\/li>\n
- Procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM):<\/b> para los productos ya autorizados en un Estado miembro de la UE, podemos ayudar a ampliar la autorizaci\u00f3n a otros Estados miembros mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo.<\/span><\/li>\n
- Procedimiento centralizado (CP):<\/strong> para los productos destinados a la comercializaci\u00f3n por toda la UE, gestionamos todo el proceso de autorizaci\u00f3n centralizado, asegur\u00e1ndonos de que su producto cumple con los requisitos reglamentarios europeos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
Nuestro objetivo es hacer que el proceso de registro sea lo m\u00e1s sencillo y eficiente posible, minimizando los retrasos y garantizando que sus productos lleguen al mercado r\u00e1pidamente y en pleno cumplimiento de todos los est\u00e1ndares regulatorios.<\/span><\/p>\n
<\/span><\/p>\n
Representaci\u00f3n en Transacciones Comerciales<\/b><\/h2>\n
Adem\u00e1s de gestionar los tr\u00e1mites de registro,\u00a0Nuestro equipo en Pharmaceutical Innovation Services, S.L.<\/strong>\u00a0tambi\u00e9n puede representar a su empresa en diversas transacciones comerciales relacionadas con las autorizaciones de comercializaci\u00f3n. Esto incluye la compra o venta confidenciales de autorizaciones de comercializaci\u00f3n para medicamentos individuales, as\u00ed como la transferencia de expedientes de productos. Nuestra experiencia en este \u00e1mbito garantiza que estas transacciones se gestionen con la m\u00e1xima confidencialidad y profesionalidad, protegiendo sus intereses en cada etapa.<\/p>\n
Cuando nos elige para actuar como su Titular de la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (TAC), tambi\u00e9n puede confiar en que representaremos a su empresa en nuestro nombre en cualquier situaci\u00f3n en la que sea necesario. Esto incluye gestionar las comunicaciones con las autoridades regulatorias, velar por la calidad del producto, gestionar las actividades de farmacovigilancia y garantizar el cumplimiento continuo de las regulaciones de la UE. Al actuar como su Titular de la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (TAC), le brindamos la tranquilidad de saber que sus productos est\u00e1n siendo administrados por expertos que se dedican a mantener los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad y cumplimiento.<\/p>\n
<\/span><\/p>\n
<\/span><\/p>\n
\u00bfPor qu\u00e9 elegir a Pharmaceutical Innovation Services, SL como su socio para servicios de Titular de Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (TAC)?<\/strong><\/h2>\n
<\/span><\/p>\n
Somos su socio de confianza para todas las necesidades relacionadas con MAH<\/strong>. Nos encargamos del registro, el cumplimiento normativo y la representaci\u00f3n comercial, garantizando que sus productos cumplan con las normativas de la UE a lo largo de su ciclo de vida. Perm\u00edtanos guiarle a trav\u00e9s de estas complejidades para que pueda centrarse en lo que mejor sabe hacer: suministrar medicamentos seguros y de alta calidad.<\/span><\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u201d1\u2033 admin_label=\u201dContacto\u201d _builder_version=\u201d4.27.3\u2033 background_color=\u201d#f4f4f4\u2033 custom_margin=\u201d-11px||||false|false\u201d locking=\u201doff\u201d collapsed=\u201doff\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][et_pb_row _builder_version=\u201d4.16\u2033 custom_width_px=\u201d710px\u201d locking=\u201doff\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][et_pb_column type=\u201d4_4\u2033 _builder_version=\u201d4.16\u2033 background_position=\u201dtop_left\u201d custom_padding=\u201d|||\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d custom_padding__hover=\u201d|||\u201d][et_pb_divider color=\u201d#4e5ed0\u2033 divider_weight=\u201d3px\u201d disabled_on=\u201doff|off|off\u201d _builder_version=\u201d4.27.3\u2033 background_color_gradient_direction=\u201d90deg\u201d max_width=\u201d100px\u201d module_alignment=\u201dcenter\u201d height=\u201d5px\u201d custom_margin=\u201d-21px||20px||false|false\u201d custom_padding=\u201d||20px|\u201d animation_style=\u201dslide\u201d animation_direction=\u201dbottom\u201d saved_tabs=\u201dall\u201d locked=\u201doff\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d][\/et_pb_divider][et_pb_text admin_label=\u201dT\u00edtulo de la secci\u00f3n de contacto\u201d _builder_version=\u201d4.27.4\u2033 header_font=\u201dMontserrat||||\u201d color_del_texto_del_encabezado=\u201d#1f1f1f\u201d tama\u00f1o_de_fuente_del_encabezado=\u201d36px\u201d orientaci\u00f3n_del_texto=\u201dcentro\u201d ancho_m\u00e1ximo=\u201d710px\u201d alineaci\u00f3n_del_m\u00f3dulo=\u201dcentro\u201d estilo_de_animaci\u00f3n=\u201dplegado\u201d direcci\u00f3n_de_animaci\u00f3n=\u201dinferior\u201d intensidad_de_animaci\u00f3n_plegado=\u201d20%\u201d hover_enabled=\u201d0\u2033 informaci\u00f3n_de_colores_globales=\u201d{}\u201d tama\u00f1o_de_fuente_del_texto=\u201d36px\u201d sticky_enabled=\u201d0\u2033 tama\u00f1o_de_fuente_del_encabezado=\u201d36px\u201d]<\/p>\n
Contacte con nosotros<\/h3>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=\u201dSubt\u00edtulo de la secci\u00f3n de contacto\u201d _builder_version=\u201d4.27.4\u2033 text_font_size=\u201d16px\u201d text_line_height=\u201d1.9em\u201d text_orientation=\u201dcenter\u201d max_width=\u201d710px\u201d module_alignment=\u201dcenter\u201d animation_style=\u201dfold\u201d animation_direction=\u201dbottom\u201d animation_intensity_fold=\u201d20%\u201d global_colors_info=\u201d{}\u201d]<\/p>\n
Si est\u00e1 interesado en contactar con nosotros, por favor rellene el siguiente formulario y le responderemos en la mayor brevedad.<\/div>\n[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.27.3″ max_width=”900px” use_custom_width=”on” custom_width_px=”900px” collapsed=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_contact_form use_spam_service=”on” recaptcha_list=”wwwpharmaceuticalinnovationes-0″ email=”info@” submit_button_text=”Send” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” _unique_id=”a56346f4-3903-49bf-aed7-9bb9b716ccb3″ custom_button=”on” button_text_color=”#8300E9″ global_colors_info=”{}”][et_pb_contact_field field_id=”Name” field_title=”Name” _builder_version=”4.24.0″ global_colors_info=”{}” button_text_size__hover_enabled=”off” button_one_text_size__hover_enabled=”off” button_two_text_size__hover_enabled=”off” 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